تحذير من تداول أو إعادة بيع أجهزة ومستلزمات طبية مستخدمة
رصدت رقابة الهيئة العامة للغذاء والدواء، قيام بعض المنشآت بتداول أو إعادة بيع أجهزة ومستلزمات طبية مستخدمة من خلال المزادات التابعة للمنشآت الصحية، ومزادات اخرى دون الالتزام بالضوابط والشروط المنظمة لإعادة بيع الأجهزة الطبية المستخدمة أو إعارتها أو التبرع بها.
وحذرت في تعميم من هذه الممارسات التي تتضمن مخاطر قد تؤثر على سلامة وكفاءة الأجهزة والمستلزمات الطبية، مشددة على أهمية التزام جميع المنشآت بما نصت عليه أحكام النظام ولائحته التنفيذية، وأنه سيتم اتخاذ الإجراءات النظامية حيال أي ممارسات مخالفة، مشيرة على دورها الرقابي على الأجهزة والمستلزمات الطبية للتحقق من سلامتها وكفاءتها، ومدى مطابقتها لمتطلبات واشتراطات الهيئة واللوائح الفنية المعتمدة.
وذكرت، أن المادة (العشرون) من (نظام الأجهزة والمستلزمات الطبية)، والمادة (5/20) من (اللائحة التنفيذية لنظام الأجهزة والمستلزمات الطبية)، والقسم 6 “إعادة بيع الأجهزة والمستلزمات الطبية المستخدمة أو إعارتها أو التبرع بها” ضمن متطلبات رقابة ما بعد التسويق للأجهزة والمستلزمات الطبية (MDS-REQ 11) المنشورة على موقع الهيئة.
المصدر – جريدة الرياض